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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給臺南市中西區情趣娃娃藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

(中央社記者戴雅真台北22日電)新北市日前耶誕節活動後,台鐵板橋車站發生電扶梯傷人事件,行政院長林全今天說,元旦連假有許多民眾參加跨年晚會或升旗活動,在人潮擁擠的捷運或鐵路系統,要適當管制人流。

林全在行政院會中指示交通部督導、協調各地方政府妥擬公共運輸接駁計畫,以疏散活動人潮,尤其在人潮擁擠的捷運或鐵路系統,應適度管制人流進出場站或月台,以維護民眾搭乘安全。

為改善以往連續假日花東地區一票難求的問題,林全責成交通部台鐵局隨時掌握行車狀況,適時釋出餘票,以提升載客效率。

此外,林全指出,為因應復興航空公司停航問題,請交通部持續監控市場供需,視狀況要求其他航空業者加開班次,或協調國防部、航港局以軍機或船舶疏運的方式增加運能,以滿足離島地區疏運需求。

林全強調,在連續假期期間,國道客運、台高鐵等公共運輸務必對路線及車輛設備做好維修保養工作,並利用新聞媒體、廣播電台、網路App、有線電視台及宣導摺頁等各種管道,讓民眾充分瞭解疏運措施及交通路況即時資訊,以利民眾事先安排規劃。1051222

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